Rexulti: Efeitos Colaterais E O Que Fazer Com Eles

Dos pacientes com triglicerídeos basais normais, 13% experimentaram mudanças para triglicerídeos elevados e 0,4% experimentaram mudanças para triglicerídeos muito elevados. Combinados, 0,6% dos pacientes com triglicerídeos em jejum normais ou limítrofes experimentaram mudanças para triglicerídeos em jejum muito elevados durante os estudos de esquizofrenia de longo prazo. Nos estudos clínicos de dose fixa de 6 semanas, controlados por placebo, em pacientes adultos com TDM, as alterações no colesterol total em jejum, colesterol LDL e colesterol HDL foram semelhantes em pacientes tratados com REXULTI e placebo. A Tabela 3 mostra as proporções de pacientes com alterações nos triglicerídeos em jejum.



Se você está preocupado com esse risco, pergunte ao seu médico sobre a segurança de tomar Rexulti. REXULTI foi estudado em dois ensaios clínicos de 6 semanas com 1.054 pacientes com diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM). Os pacientes selecionados para os estudos tomaram antidepressivo por pelo menos 8 semanas. Os pacientes que apresentavam sintomas contínuos de depressão foram selecionados aleatoriamente para receber 1 mg a 3 mg/dia de REXULTI além do antidepressivo, enquanto os demais continuaram tomando apenas o antidepressivo. Sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência, incluindo agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbios alimentares, foram relatados em neonatos cujas mães foram expostas a medicamentos antipsicóticos durante o terceiro trimestre de gravidez. Alguns recém-nascidos recuperaram em horas ou dias sem tratamento específico; outros necessitaram de hospitalização prolongada. Monitore os neonatos quanto a sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência e controle os sintomas adequadamente.

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Por esse motivo, este medicamento não está aprovado para uso nesta população.



A resposta inadequada durante a fase prospectiva do tratamento antidepressivo foi definida como sintomas persistentes sem melhora substancial ao longo do tratamento. Em pacientes que foram previamente tratados com REXULTI por 12 semanas e que continuaram em um estudo de extensão de tratamento ativo de 12 semanas, não houve alteração média no peso (kg) desde o início até a última consulta em associação com REXULTI. Neste estudo de extensão, 4% dos pacientes demonstraram aumento ≥7% no peso corporal e 5% demonstraram uma diminuição ≥7% no peso corporal desde o início até a última consulta. Nos estudos de depressão abertos e de longo prazo, foram relatadas alterações no colesterol basal em jejum de normal para alto em 9% (colesterol total), 3% (colesterol LDL) e alterações no valor basal de normal para baixo foram relatadas em 14 % (colesterol HDL) de pacientes que tomam REXULTI.

Rexulti Para Esquizofrenia

Nos estudos clínicos controlados por placebo de 6 semanas em pacientes com TDM, foi relatada sonolência (incluindo sedação e hipersonia) em 4% dos pacientes tratados com REXULTI mais ADT em comparação com 1% dos pacientes tratados com placebo mais ADT. A dosagem inicial recomendada de REXULTI para o tratamento da esquizofrenia em adultos é de 1 mg uma vez ao dia nos dias 1 a 4. No dia 8, a dosagem pode ser aumentada até o máximo diário recomendado dosagem de 4 mg com base na resposta clínica e tolerabilidade. Os antidepressivos aumentaram o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes com 24 anos ou menos em estudos de curto prazo. Monitore de perto o agravamento clínico e o surgimento de pensamentos e comportamentos suicidas. A segurança e eficácia de REXULTI não foram estabelecidas em pacientes pediátricos [ver AVISOS E PRECAUÇÕES, Uso em populações específicas].

• Monitore os neonatos quanto a sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência e controle os sintomas adequadamente.
• Mantenha uma lista de todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos/não prescritos e produtos fitoterápicos) e compartilhe-a com seu médico e farmacêutico.
• Certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos, medicamentos sem receita médica e produtos fitoterápicos).
• As reações adversas notificadas em estudos clínicos para esta faixa etária foram geralmente semelhantes às observadas em doentes adultos.
• Outros ensaios clínicos analisaram medicamentos além do Rexulti usados ​​para tratar a depressão.

Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar antes de usar Rexulti; não se sabe como isso pode afetar o feto. Existe um registro de exposição na gravidez que monitora os resultados da gravidez em pacientes expostas ao Rexulti durante a gravidez. Os recém-nascidos expostos a medicamentos antipsicóticos, como Rexulti, durante o terceiro trimestre de gravidez correm risco de sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência.

Para Que É Usado O Rexulti (Brexpiprazol)?

Os sintomas de distonia podem ocorrer em indivíduos suscetíveis durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas distônicos incluem espasmo dos músculos do pescoço, às vezes progredindo para aperto na garganta, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar e/ou protrusão da língua. Embora estes sintomas possam ocorrer em doses baixas, eles ocorrem com mais frequência e com maior gravidade com alta potência e em doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. Um risco elevado de distonia aguda é observado em homens e faixas etárias mais jovens. A dosagem inicial recomendada de REXULTI para o tratamento da esquizofrenia em pacientes pediátricos de 13 a 17 anos de idade é de 0,5 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 1 a 4. Nos dias 5 a 7, titular para 1 mg por dia e no dia 8 titular para 2 mg com base na resposta clínica e tolerabilidade.



No entanto, os médicos podem prescrever este medicamento a pessoas com esta condição para tratar a agitação causada pela demência devido à doença de Alzheimer. Rexulti foi aprovado como tratamento adjuvante para transtorno depressivo maior (TDM), que também é chamado simplesmente de depressão. Como tratamento adjuvante, Rexulti é usado com outros medicamentos para depressão.

Os Efeitos Colaterais Do Rexulti Desaparecem?

No entanto, estudos demonstraram que um pequeno número de pessoas (especialmente pessoas com menos de 25 anos) que tomam antidepressivos para qualquer condição pode apresentar agravamento da depressão, outros sintomas mentais/de humor ou pensamentos/tentativas suicidas. É muito importante conversar com o médico sobre os riscos e benefícios dos medicamentos usados ​​para tratar a depressão (especialmente para pessoas com menos de 25 anos), mesmo que o tratamento não seja para uma condição mental/de humor. Pode haver um risco ligeiramente aumentado de efeitos colaterais graves e possivelmente fatais (como acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos rápidos/irregulares, pneumonia) quando este medicamento é usado por idosos com demência. Este medicamento não está aprovado para o tratamento de problemas de comportamento relacionados à demência sem agitação que podem ocorrer com a demência devido à doença de Alzheimer. Discuta com o médico os riscos e benefícios deste medicamento, bem como outros tratamentos eficazes e possivelmente mais seguros para problemas de comportamento relacionados à demência.

• REXULTI não está aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ).
• Em estudos clínicos de 6 semanas em adultos com TDM, 7% dos pacientes que tomaram REXUTI mais um antidepressivo relataram um aumento no peso corporal, em comparação com 2% dos pacientes que tomaram um antidepressivo mais um placebo (pílula não terapêutica).
• Se você estiver nessa faixa etária e estiver usando Rexulti, seu médico irá monitorá-lo de perto.

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