Folha De Informações Sobre Medicamentos Apremilast Otezla®

OTEZLA foi avaliado em um ensaio de Fase 3, multicêntrico, randomizado e controlado por placebo (PSOR-5) em adultos com psoríase em placas moderada a grave na área genital [ver Estudos Clínicos]. Um total de 289 indivíduos foram randomizados para receber OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia ou placebo duas vezes ao dia. Diarréia, náusea e infecção do trato respiratório superior foram as reações adversas mais comumente relatadas (ver Tabela 3).

• Tanto Otezla quanto Stelara são aprovados pela FDA para tratar psoríase em placas e artrite psoriática em adultos.
• Para a maioria das pessoas, estes efeitos secundários foram ligeiros ou temporários.
• Após a semana 12, todos os indivíduos receberam tratamento com OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia.
• No geral, Otezla é um medicamento que pode ajudar a reduzir a inflamação no corpo e melhorar os sintomas da artrite psoriática, psoríase em placas e doença de Behçet.
• É importante discutir quaisquer preocupações ou dúvidas sobre o medicamento com seu médico.

Tanto Otezla quanto Stelara são eficazes no tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriática. Tanto Otezla quanto Stelara são aprovados pela FDA para tratar psoríase em placas e artrite psoriática em adultos. Stelara também está aprovado para tratar essas condições em crianças com 6 anos ou mais. Para a maioria das pessoas, não é grave e muitas vezes desaparece com o uso continuado da droga. Otezla é um comprimido oral de marca prescrito para uso em certas pessoas com psoríase em placas, artrite psoriática e úlceras.

Otezla Causa Queda De Cabelo?

A segurança de OTEZLA foi avaliada em 1.426 indivíduos em 3 ensaios randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo em indivíduos adultos com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica. Os indivíduos foram randomizados para receber OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia ou placebo duas vezes ao dia. A titulação foi usada durante os primeiros 5 dias [ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO].



As reações adversas mais comuns que levaram à descontinuação em indivíduos que tomaram OTEZLA foram náuseas (1,6%), diarreia (1,0%) e dor de cabeça (0,8%). A proporção de indivíduos com psoríase em placas que interromperam o tratamento devido a qualquer reação adversa foi de 6,1% para indivíduos tratados com OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia e 4,1% para indivíduos tratados com placebo. Durante o período de 0 a 16 semanas controlado por placebo do ensaio clínico de psoríase em placas leve a moderada, a incidência de indivíduos que relataram depressão foi semelhante à observada nos ensaios de psoríase em placas moderada a grave.

Interações Com Colchicina A Serem Evitadas

No entanto, se sentir efeitos colaterais graves ou persistentes, entre em contato com seu médico imediatamente. No geral, Otezla é um medicamento que pode ajudar a reduzir a inflamação no corpo e melhorar os sintomas da artrite psoriática, psoríase em placas e doença de Behçet. Porém, é importante conversar com seu médico sobre os riscos e benefícios do Otezla antes de iniciar o tratamento. Isso inclui todos os medicamentos e suplementos, condições médicas e reações alérgicas a medicamentos no passado. É importante compartilhar qualquer história anterior de depressão ou pensamentos suicidas, pois as pessoas cometeram suicídio enquanto tomavam este medicamento. Otezla pretende ser um tratamento de longo prazo para artrite psoriática, psoríase em placas ou feridas na boca causadas pela doença de Behçet. Quando você está pensando em tomar este medicamento, é útil saber quais efeitos colaterais podem ocorrer.



Eles podem recomendar maneiras de aliviar seus sintomas e determinar se você deve continuar o tratamento com Tezspire. No entanto, se os seus sintomas forem graves e você achar que está passando por uma emergência médica, ligue imediatamente para o 911 ou para o número de emergência local. Instrua os pacientes a monitorarem seu peso regularmente e, se ocorrer perda de peso inexplicável ou clinicamente significativa, entrar em contato com seu médico para avaliação da perda de peso (ver AVISOS E PRECAUÇÕES ). Num estudo pré e pós-natal em ratos, o apremilast foi administrado a ratos fêmeas grávidas em doses de 10, 80 ou 300 mg/kg/dia desde o dia 6 de gestação até ao dia 20 de lactação, com desmame no dia 21. Distocia, redução da viabilidade e redução do peso ao nascer ocorreram em doses correspondentes a ≥ 4,0 vezes o MRHD (com base na AUC em doses ≥ 80 mg/kg/dia). Não houve evidência de comprometimento funcional do desenvolvimento físico, comportamento, capacidade de aprendizagem, competência imunológica ou fertilidade na prole em doses até 7,5 vezes o MRHD (com base na AUC na dose de 300 mg/kg/dia).

Otezla Pode Causar Efeitos Colaterais A Longo Prazo?

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Otezla. As reações alérgicas não foram relatadas em ensaios clínicos de Otezla, mas ocorreram desde que o medicamento foi aprovado. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, Otezla pode causar uma reação alérgica em algumas pessoas.



Globalmente, o perfil de segurança observado no grupo OTEZLA durante a fase controlada por placebo foi consistente com o perfil de segurança previamente estabelecido em indivíduos adultos com psoríase em placas moderada a grave. Este medicamento é usado para tratar um certo tipo de artrite (artrite psoriática). Apremilast também é usado para tratar um certo tipo de doença de pele (psoríase em placas moderada a grave). Apremilast pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase 4 (PDE4).

O Que Esperar De Otezla

A dose inicial recomendada para adultos com artrite psoriática é de 30 mg duas vezes ao dia, por via oral. Após cinco dias, a dose é aumentada para a dose de manutenção de 30 mg duas vezes ao dia. Para adultos com psoríase em placas, a dose inicial é de 30 mg uma vez ao dia durante os primeiros cinco dias, seguida de 30 mg duas vezes ao dia a partir de então. A diminuição do peso ≥ 10% do peso corporal ocorreu em 2% (16/784) dos indivíduos tratados com OTEZLA 30 mg duas vezes ao dia em comparação com 1% (3/382) dos indivíduos tratados com placebo.

• Otezla pode ajudar a reduzir os sintomas da artrite psoriática e melhorar a função articular.
• OTEZLA foi avaliado em um ensaio de Fase 3, multicêntrico, randomizado e controlado por placebo (BCT-002) em indivíduos adultos com doença de Behçet (DB) com úlceras orais ativas [ver Estudos clínicos].
• Uma diminuição no peso corporal foi observada em 3% a 5% dos pacientes que tomaram placebo.
• A segurança de OTEZLA foi avaliada em 1.426 indivíduos em 3 ensaios randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo em indivíduos adultos com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica.
• Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, Tezspire pode causar uma reação alérgica em algumas pessoas.

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